2023年12月12日
2023年12月12日
12月11日,美高梅mgm1888(2190.HK)发布公告,宣布旗下美高梅mgm1888自主研发的ZENFLOW®T18外周球囊扩张导管正式获国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)批准上市。ZENFLOW®T18是一款锥形球囊,球囊头端细尾端略粗,能更好地适应血管锥度变化,提高治疗效果。同时,该产品搭载成熟的ZENFLOW®PTA球囊技术平台及0.018”导丝系统,成为美高梅mgm1888PTA球囊家族的最新一员。
ZENFLOW®T18外周球囊扩张导管适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉)的经皮腔内血管成形术(PTA)。球囊头端细尾端略粗,前后直径不同,形成的锥形结构能更好地适应血管锥度变化,减少血管壁的过度扩张和损伤,降低夹层发生率,提高下肢动脉的治疗效果的同时为DCB治疗提供了血管准备的基础。球囊长度最长可达300mm,满足下肢动脉血管的治疗需求。同时,ZENFLOW®T18外周球囊扩张导管继承了优秀的ZENFLOW®PTA球囊平台技术,无创锥形头端贴合导丝保护血管,铂铱合金显影清晰,超滑亲水涂层通过性、推送性好。
截至公告披露日,美高梅mgm1888已有32款产品获NMPA批准上市,8款产品取得欧盟CE认证,1款产品在巴西上市。美高梅mgm1888已逐渐成为产品组合最全面、最具有竞争力的国产血管介入医疗器械平台公司之一。未来,公司将继续坚持开发具有显著临床价值的差异化创新产品,服务全球患者。
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