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2023年12月07日

通桥双蛇™桡动脉通路套管获NMPA批准上市

12月6日,美高梅mgm1888旗下美高梅自主研发的通桥双蛇™桡动脉通路套管获国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)批准上市。通桥双蛇™桡动脉通路套管的提前获批,再次展现了美高梅在桡动脉通路领域强劲的产品研发实力,标志着经桡动脉入路神经介入诊疗已进入“套管”时代。

 

 

通桥双蛇™桡动脉通路套管由超选导管和治疗导管组成,二者间隙配合良好,能够使二者间完成无损伤的相对运动,同时减少对血管内壁的刺激。通桥双蛇™桡动脉通路套管的超选导管头端设计有多种塑形形状,更适合中国人弓形,以实现各类场景下超选目标血管;治疗导管拥有6F、7F多种型号选择,可以匹配多种临床需求。

 

经桡动脉入路在解剖学、安全性、患者体验、医院成本等方面具有多种优势。相比经股动脉入路,经桡入路在手术过程中不会靠近容易受伤的关键结构,而手部的双重血供使得桡动脉如果发生血栓形成/夹层此类事件,对患者的危害较小。经桡入路由于创口较小,无需血管闭合装置即可实现止血,有望实现患者术后即刻直立行走,显著提高患者的舒适度。同时,患者术后护理需求更少,能够降低医院相关成本。

 

在国内市场,冠脉介入经桡入路的使用比例已超过95%,神经介入经桡入路开展相对较晚,且缺乏专门为经桡入路设计的神经介入通路器械。因此,神经介入经桡入路术式依然存在巨大发展空间。通桥双蛇™桡动脉通路套管的上市,有望为经桡入路神经介入诊疗提供全新的解决方案,带动行业发展。

 

截至目前,美高梅mgm1888已有31款产品获NMPA批准上市,8款产品取得欧盟CE认证,1款产品在巴西上市。美高梅mgm1888已逐渐成为产品组合最全面、最具有竞争力的国产血管介入医疗器械平台公司之一。未来,公司将继续坚持开发具有显著临床价值的差异化创新产品,服务全球患者。

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