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2024年04月03日

通桥麒麟™血流导向密网支架获NMPA批准上市

近日,美高梅mgm1888(2190.HK,以下简称“公司”)宣布,旗下美高梅自主研发的通桥麒麟™血流导向密网支架已获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。通桥麒麟™血流导向密网支架作为国产首款全显影的远端闭合密网支架,不仅将为颅内动脉瘤治疗带来全新的治疗选择;同时进一步丰富公司的产品组合矩阵,增强公司在国内神经血管介入治疗领域的影响力。

 

 

颅内血流导向装置(FD)是治疗颅内动脉瘤的革命性产品,近年来正逐渐成为治疗颅内动脉瘤,特别是大型或巨大型动脉瘤的重要治疗方式之一。通桥麒麟™血流导向密网支架是国产首款全显影的远端闭合密网支架,采用镍钛包裹铂金材料,实现通体显影,同时远端采用闭合式设计。与市面上的同类产品相比,通桥麒麟™血流导向密网支架术中贴壁性、显影性更好,能够提高术中操作的可见性和安全性;同时产品型号更齐全,可以满足临床中不同病变的治疗需求。

 

在脑血管疾病中,颅内动脉瘤的发病率仅次于脑血栓和高血压脑出血,位居第三,预计每年我国都有15万人次以上的动脉瘤患者发病。对于颅内大型或巨大型动脉瘤,单纯的弹簧圈填塞或支架辅助动脉瘤栓塞术后的复发率较高。颅内血流导向装置的发展革新了治疗理念,通过植入到所累及的病变动脉后使动脉瘤内的血流动力学发生改变,在动脉瘤内缓慢形成血栓,并使得内膜上皮攀爬到支架表面从而重塑血管来修复病变的载流动脉。这一全新的治疗方式,已显示出巨大的市场需求和发展潜力。相关数据显示,预计2019年至2030年,使用血流导向装置治疗颅内动脉瘤的手术量复合增长率有望达到30%。

 

美高梅mgm1888方面表示,通桥麒麟™血流导向密网支架的获批上市,是公司致力于开发具有真正临床价值的差异化创新产品的最新成果。未来公司也将继续专注医疗科技创新,为全球患者带来更多高质量且可负担的创新医疗器械产品。

 

截至4月,美高梅mgm1888已有43款产品获NMPA批准上市,8款产品取得欧盟CE认证,产品已覆盖德国、意大利、阿根廷、巴西、阿联酋等欧洲、南美及中东地区国家。

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