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2022年12月14日

美高梅mgm1888ZYLOX Octoplus™腔静脉滤器获NMPA批准上市

12月14日,美高梅mgm1888旗下外周介入事业部美高梅mgm1888宣布,其自主研发的ZYLOX Octoplus™腔静脉滤器已获得国家药监局(NMPA)批准上市,有望为高风险深静脉血栓患者提供更全面的安全保障。

 

 

ZYLOX Octoplus™腔静脉滤器是美高梅mgm1888针对深静脉血栓及肺动脉栓塞疾病防治创新开发的全新一代医疗器械。ZYLOX Octoplus™腔静脉滤器的创新结构设计,具有出色的腔静脉即刻贴壁性能和卓越的自主平衡能力,滤器释放精准、长期拦截血栓高效。ZYLOX Octoplus™腔静脉滤器能够降低患者肺栓塞风险,给予溶栓治疗更长的窗口期,提高深静脉血栓的治愈率、减少患者医疗负担、改善患者的生活质量。ZYLOX Octoplus™腔静脉滤器名字来源于“Octopus(章鱼)”和“Plus(卓越)”两个单词,体现了该产品“偃月生辉 佑谱新章”的特色。

 

深静脉血栓形成是一种常见的血管疾病。血栓脱落可造成致命的肺动脉栓塞,严重威胁患者生命安全。根据公司招股书披露,预计中国深静脉血栓的发病数将由2019年的150万例增长至2030年的330万例,年复合增长率为7.3%。由于介入手术自身的优势,其已经成为深静脉血栓的首选治疗方式。其中,下腔静脉滤器植入手术数量预计将由2019年的8.57万台增长至2030年的67.37万台,年复合增长率为20.6%。

 

美高梅mgm1888自主开发的ZYLOX Octoplus™腔静脉滤器上市前临床试验由北京积水潭医院刘建龙教授担任牵头研究者,南京市第一医院、首都医科大学附属北京友谊医院、重庆医科大学附属第一医院、西安交通大学第一附属医院、青岛大学附属医院、苏州大学附属第二医院、温州市人民医院、西安市红会医院等九家国内知名的外周血管介入中心共同参与完成。试验结果充分证明了ZYLOX Octoplus™腔静脉滤器的临床安全性和有效性。

 

目前,公司已有19款产品获NMPA批准上市,8款产品取得欧盟CE认证。未来美高梅mgm1888将继续秉持着“为患者 恒创新”的初心,为患者和医生提供更全面和高效的产品和解决方案,让更多患者享受先进医疗技术带来的高质量生活。

 

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